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阳江市市场监管局加强医疗器械监管 全力做好疫情防控物资保障
来源:本网 作者:市市场监管局 时间:2020-03-24 16:12 【字体:
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  新型冠状病毒肺炎疫情发生以来,阳江市市场监管局坚持医疗器械质量监管和物资保障两手抓两手都要硬,全面压实市场监管防控责任,确保在疫情防控期间我市医疗器械用品市场稳定可控,坚决打好疫情防控阻击战。

  一是落实责任,扎实做好防疫医械监管工作。积极做好医用口罩等防控急需用品的质量抽验,组织在全市范围内对医疗器械生产、经营、使用等环节开展疫情防控用械质量专项检查,组织开展对红外体温计(额温计、耳温计)、电子体温计等各类测温产品生产、经营环节的监督检查工作,全面落实企业主体责任,保障防控产品的质量安全。共抽样红外体温计、医用口罩等防控相关产品7批次;出动执法人员882人次,检查企业共438家次。

  二是加强帮扶,引导企业应急备案。对疫情防控医疗物资急需备案的生产企业,从车间的建设到质量体系的建立进行全方位指导。通过现场检查、线下沟通等多种方式,跟进指导和督促企业严格按照产品技术要求组织生产,严格控制原材料采购、生产工艺和生产条件,做好产品检验和放行工作,确保相关物资符合国家标准,满足疫情防控工作需要。协助企业对原材料、产出样品等送检进行风险评估,避免盲目投产的现象,共协助6家企业取得应急医用口罩和防护服医疗器械备案。 

  三是做好服务,协助做好防疫物资供应保障。对全市医疗器械经营企业每日摸查和跟踪,开展口罩、额温枪等物资摸底排查,对医疗器械经营企业口罩、体温测量设备等防疫相关产品的供应、销售情况进行收集、统计、研判,保障防疫物资统一调配。经过合理调配,大大缓解了市面口罩等物资供应紧缺局面。同时,鉴于市面上额温枪紧缺的情况,主动搭桥连线,为额温枪紧缺的疫情防控部门联系额温枪销售企业,帮助解决燃眉之急,切实做好疫情防控医疗器械保障工作。

  四是配合通关,全市应急物资进口的资质审核。市市场监管局积极与市工信局、海关以及红十字会协商沟通,对应急通关疫情防控物资中未在中国注册(备案)的医疗器械进口通关放行,确保疫情防控物资能在第一时间快速通关抵达我市。目前,共协助阳江海关紧急进口捐赠防控物资(口罩、防护服)10多万件,很好的缓解了阳江防控物资短缺局面。


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